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- 主旨: 代重要子公司鼎晉生技股份有限公司公告113年股東常會
改選董事及監察人當選名單
- 發言日期: 20240619
- 符合條款: 6
- 事實發生日: 20240619
- 市場類型: 上櫃公司
- 說明:
1.發生變動日期:113/06/19
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:法人董事及自然人監察人
3.舊任者職稱及姓名:
董事 陳志全 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)
董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)
董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)
董事 陳信銘 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)
董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)
監察人 高國霖
4.舊任者簡歷:
董事 陳志全 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/潤泰集團投資管理處副總經理及
總裁特別助理
董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/台灣浩鼎生技股份有限公司
執行長
董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/台新藥股份有限公司董事
董事 陳信銘 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/賀生生物技術顧問有限公司
總經理
董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)/南山人壽保險股份有限公司董事長
監察人 高國霖/台灣浩鼎生技股份有限公司財務處長
5.新任者職稱及姓名:
董事 陳志全 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)
董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)
董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)
董事 陳信銘 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)
董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)
監察人 高國霖
監察人 丁琬芳
6.新任者簡歷:
董事 陳志全 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/潤泰集團投資管理處副總經理及
總裁特別助理
董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/台灣浩鼎生技股份有限公司
執行長
董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/台新藥股份有限公司董事
董事 陳信銘 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/賀生生物技術顧問有限公司
總經理
董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)/南山人壽保險股份有限公司董事長
監察人 高國霖/台灣浩鼎生技股份有限公司財務處長
監察人 丁琬芳/潤泰集團投資管理處財務經理
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿改選
9.新任者選任時持股數:
董事 陳志全 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/55,062,500股
董事 王慧君 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/55,062,500股
董事 馬海怡 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/55,062,500股
董事 陳信銘 (台灣浩鼎生技股份有限公司代表人)/55,062,500股
董事 尹崇堯 (潤泰興股份有限公司代表人)/5,000,000股
監察人 高國霖/81,250股
監察人 丁琬芳/82,000股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/4/26-113/4/25
11.新任生效日期:113/06/19
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:不適用
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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- 主旨: 代重要子公司鼎晉生技股份有限公司公告113年股東常會
重要決議事項及累積虧損達實收資本額二分之一
- 發言日期: 20240619
- 符合條款: 18
- 事實發生日: 20240619
- 市場類型: 上櫃公司
- 說明:
1.股東常會日期:113/06/19
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:決議承認民國112年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:修訂鼎晉公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
決議承認民國112年度營業報告書及決算表冊案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:改選鼎晉公司董事及監察人案。
6.重要決議事項五、其他事項:決議通過以下討論事項
(1)修訂鼎晉公司「股東會議事規則」案。
(2)解除新任董事競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:鼎晉公司截至112年底累積虧損計新台幣598,405仟元，已逾實收
資本額新台幣1,060,030仟元之二分之一。
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- 主旨: 本公司OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准
進行一/二期人體臨床試驗
- 發言日期: 20240617
- 符合條款: 10
- 事實發生日: 20240617
- 市場類型: 上櫃公司
- 說明:
1.事實發生日:113/06/17
2.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥
3.用途:
OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)
，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自
小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與
腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經
由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。
4.預計進行之所有研發階段:
一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥
研發之重大事件：OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人
體臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義
或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行一/二期人體臨床試驗
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保
障投資人權益，暫不揭露
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
一/二期人體臨床試驗之「一期劑量遞增階段 (Dose Escalation)」
(1)預計完成時間：一期劑量遞增試驗預計於2025上半年完成，惟實際時程將依執行進度
調整
(2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗相關之研發支出，包含依授權合約須支付給博奧信
生物(Biosion, Inc.)之研發里程碑金。
7.市場現況:依GlobalData研究報告，全球抗體藥物複合體(ADC)用於治療腫瘤之市場規模
，2023年約97億美元，預估至2029年將達360億美元，複合年成長率24.5%。本公司研發
中OBI-992 TROP2 ADC新藥尚處於臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主
要目標，未來將綜合考量本公司整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
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- 主旨: 本公司OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出
一/二期人體臨床試驗申請
- 發言日期: 20240530
- 符合條款: 10
- 事實發生日: 20240530
- 市場類型: 上櫃公司
- 說明:
1.事實發生日:113/05/30
2.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥
3.用途:
OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)
，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自
小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與
腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經
由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。
4.預計進行之所有研發階段:
一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥
研發之重大事件：OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床
試驗申請
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義
或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保
障投資人權益，暫不揭露
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
一/二期人體臨床試驗之「一期劑量遞增階段 (Dose Escalation)」
(1)預計完成時間：一期劑量遞增試驗預計於2025上半年完成，惟實際時程將依執行進度
調整
(2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗相關之研發支出，包含依授權合約須支付給博奧信
生物(Biosion, Inc.)之研發里程碑金。
7.市場現況:依GlobalData研究報告，全球抗體藥物複合體(ADC)用於治療腫瘤之市場規模
，2023年預估約97億美元，至2029年將達360億美元，複合年成長率24.5%。本公司研發
中OBI-992 TROP2 ADC新藥尚處於臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主
要目標，未來將綜合考量本公司整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
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