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健優諾 GemOral

GemOral

因飛諾

NID

NID

普癌汰

INNOMUSTINE

供癌症醫療的節拍式口服吉西他賓

不穩定或難溶藥物的口服投予

（６Ｒ）－四氫生物喋呤鹽酸鹽的製備方法

親水性藥物之自微乳化醫藥組合物及其製備

安它可朋組成物

調控釋放卡菲蒂羅劑型

治療帕金森氏症之醫藥組成物

有增進生物可利用性之醫藥組合物

• 主旨: 公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺 注射液」（Gadopentetate dimeglumine injection） 取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准
• 發言日期: 20240716
• 符合條款: 44
• 事實發生日: 20240716
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/07/16
  2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:本公司技轉山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」並授權其在
  中國進行產品商業化，被授權方於2024年7月16日業已取得中國國家藥品監督管理局正式
  核准，該品批准文號為：國藥準字H20244422、國藥準字H20244423、國藥準字H20244424
  。
  本公司為七星釓噴酸葡胺原料藥在中國專屬之代理商，其也於2024年7月5日取得中國國
  家藥品監督管理局原料藥上市核准，該原料藥為山東新時代藥業有限公司「釓噴酸葡胺
  注射液」生產所需之原料藥獨家供應商。
  6.因應措施:釓噴酸葡胺注射液在中國將由山東新時代藥業有限公司進行商業化之生產及
  銷售，釓噴酸葡胺原料藥則由本公司獨家供應山東新時代藥業有限公司商業化生產所需
  。
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  一、中國山東新時代藥業有限公司為魯南製藥集團之成員之一，魯南製藥集團是集中藥
  、化學藥品、生物製品的生產、科研、銷售於一體的綜合製藥集團，位列中國大企業集
  團競爭力500強及中國醫藥工業前百強。
  二、釓噴酸葡胺注射液為顯影劑產品用於：神經系統、心肌、肝臟、乳腺、骨骼、腎臟
  等器官和組織的核磁共振檢查訊號增強。

• 主旨: 公告本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法人說明會
• 發言日期: 20240701
• 符合條款: 30
• 事實發生日: 20240719
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  符合條款第XX款：30
  事實發生日：113/07/19
  1.召開法人說明會之日期：113/07/19
  2.召開法人說明會之時間：15 時 30 分 
  3.召開法人說明會之地點：cisco webex 線上會議
  4.法人說明會擇要訊息：(1) 受邀參加元富證券舉辦之線上法人說明會。
  (2) 本次會議採線上報名：
  煩請務必於113年7月18日(四)前報名完成，以方便掌握及確認人數。
  若有任何疑問，請逕洽元富證券 承銷部 電話：02-23255818分機726陳小姐E-mail：arielchen04@masterlink.com.tw
  5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
  6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
  7.其他應敘明事項：法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

• 主旨: 公告本公司收到美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 之Type C meeting會議記錄
• 發言日期: 20240531
• 符合條款: 44
• 事實發生日: 20240531
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/05/31
  2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:本公司於113/05/08與美國FDA召開Type C meeting，雙方就D07001(Oral
            Gemcitabine)之膽道癌三期臨床試驗進行討論，並在113/05/31收到會議
            討論記錄。
  6.因應措施:
  6.1.FDA同意D07001(Oral Gemcitabine)可用505(b)(2)途徑申請NDA。
  6.2.FDA同意D07001(Oral Gemcitabine)可以100毫克之劑量進入三期臨床試驗。
  6.3.FDA同意D07001(Oral Gemcitabine)已完成之臨床前研究足夠支持所規劃之三期臨床
      試驗。
  6.4.FDA同意以D07001(Oral Gemcitabine)併用截瘤達治療末線膽道癌病人之三期臨床試
      驗設計。
  6.5.FDA建議膽道癌三期臨床試驗應以OS 為首要治療指標，且D07001(Oral Gemcitabine
      )除標準劑量外，另應執行低劑劑量組做為調整劑量參考。
  6.6.本公司將依按美國FDA之建議，展開D07001(Oral Gemcitabine)之膽道癌三期臨床試
      驗。
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  7.1.D07001(Oral Gemcitabine)於105年獲美國FDA授予治療膽管癌之孤兒藥認定。
  7.2.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
      投資人應審慎判斷謹慎投資。

• 主旨: 公告本公司董事會決議委任第五屆薪酬委員會成員
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.發生變動日期:113/05/28
  2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
  3.舊任者姓名:
  薪資報酬委員會委員:林谷同
  薪資報酬委員會委員:曾雪如
  薪資報酬委員會委員:方力行　
  4.舊任者簡歷:
  林谷同，勤業眾信聯合會計師事務所董事長
  曾雪如，國家發展委員會主任秘書
  方力行，國立中山大學榮譽教授
  5.新任者姓名:
  薪資報酬委員會委員:林谷同
  薪資報酬委員會委員:曾雪如
  薪資報酬委員會委員:方力行　
  6.新任者簡歷:
  林谷同，勤業眾信聯合會計師事務所董事長
  曾雪如，國家發展委員會主任秘書
  方力行，國立中山大學榮譽教授
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
  任期屆滿
  8.異動原因:本公司於113年股東常會全面改選董事。
  9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/27~113/08/26
  10.新任生效日期:113/05/28
  11.其他應敘明事項:董事會決議通過新任薪資報酬委員會委員。

• 主旨: 公告本公司第四屆審計委員會委員名單
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.發生變動日期:113/05/28
  2.功能性委員會名稱:審計委員會
  3.舊任者姓名:
  審計委員會委員:林谷同
  審計委員會委員:曾雪如
  審計委員會委員:方力行　
  4.舊任者簡歷:
  林谷同，勤業眾信聯合會計師事務所董事長
  曾雪如，國家發展委員會主任秘書
  方力行，國立中山大學榮譽教授
  5.新任者姓名:
  審計委員會委員:林谷同
  審計委員會委員:曾雪如
  審計委員會委員:方力行　
  6.新任者簡歷:
  林谷同，勤業眾信聯合會計師事務所董事長
  曾雪如，國家發展委員會主任秘書
  方力行，國立中山大學榮譽教授
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
  任期屆滿
  8.異動原因:
  與董事會任期相同，配合董事會任期屆滿改選，第四屆「審計委員會」，
  並由第八屆獨立董事擔任。
  9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/27~113/08/26
  10.新任生效日期:113/05/28
  11.其他應敘明事項:無。

• 主旨: 公告本公司法人董事指派代表人
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.發生變動日期:113/05/28
  2.法人名稱:中加顧問股份有限公司
  3.舊任者姓名:新任法人董事，不適用
  4.舊任者簡歷:新任法人董事，不適用
  5.新任者姓名:李啟睿
  6.新任者簡歷:中加顧問股份有限公司 業務副總
  7.異動原因:新當選法人董事指派代表人
  8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:不適用
  9.新任生效日期:113/05/28
  10.其他應敘明事項:於113/05/28全面改選董事並指派代表人

• 主旨: 公告本公司董事會選任董事長
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.董事會決議日期或發生變動日期:113/05/28
  2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
  3.舊任者姓名:林智暉
  4.舊任者簡歷:因華生技製藥股份有限公司 董事長
  5.新任者姓名:林智暉
  6.新任者簡歷:因華生技製藥股份有限公司 董事長
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
  「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
  8.異動原因:全面改選
  9.新任生效日期:113/05/28
  10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

• 主旨: 公告本公司民國113年股東常會決議解除新任董事 競業禁止之限制案
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 22
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.股東會決議日:113/05/28
  2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
  (1)法人董事        健喬信元醫藥生技(股)公司
  (2)法人董事代表人  健喬信元醫藥生技(股)公司代表人：林智暉
  (3)法人董事代表人  健喬信元醫藥生技(股)公司代表人：邱慧欄
  (4)法人董事        中加顧問股份有限公司
  (5)董事            郝為華
  (6)董事            郭漢彬
  (7)董事            鍾威廉
  (8)獨立董事        林谷同
  (9)獨立董事        方力行　
  3.許可從事競業行為之項目:本公司董事有投資或經營其他與本公司營業範圍相同之公司
  4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間
  5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
   表決時出席股東表決權數:56,348,090權
   贊成權數:              54,901,335權，占表決權數97.43%；
   反對權數:                 149,673權，占表決權數 0.26%；
   無效權數:                       0權，占表決權數 0.00%；
   棄權及未投票權數：      1,297,082權，占表決權數 2.30%；
   本案經出席股東票決後，照案通過。
  6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
  營業者，以下欄位請輸不適用）:法人董事：健喬信元醫藥生技(股)公司
  7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:健祐貿易一人有限公司董事
  8.所擔任該大陸地區事業地址:澳門蓮峰街154號歧關新屯邑第1座至第6座地下AU座
  9.所擔任該大陸地區事業營業項目:藥品買賣
  10.對本公司財務業務之影響程度:目前各公司相關財務業務各自獨立
  11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
  12.其他應敘明事項:無

• 主旨: 公告本公司民國113年股東常會全面改選董事 (含獨立董事)當選名單
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.發生變動日期:113/05/28
  2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
  自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事
  3.舊任者職稱及姓名:
  董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉
  董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:邱慧欄
  董事:中加投資發展股份有限公司
  董事:郝為華
  董事:郭漢彬
  董事:鍾威廉
  獨立董事:林谷同
  獨立董事:曾雪如
  獨立董事:方力行　
  4.舊任者簡歷:
  健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉，因華生技製藥(股)董事長
  健喬信元醫藥生技(股)代表人:邱慧欄，因華生技製藥(股)法人董事代表人
  郝為華，本公司總經理
  郭漢彬，臺北醫學大學醫學院院長
  鍾威廉，漢鼎股份有限公司總經理
  林谷同，勤業眾信聯合會計師事務所董事長
  曾雪如，國家發展委員會主任秘書
  方力行，國立中山大學榮譽教授
  5.新任者職稱及姓名:
  董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉
  董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:邱慧欄
  董事:中加顧問股份有限公司
  董事:郝為華
  董事:郭漢彬
  董事:鍾威廉
  獨立董事:林谷同
  獨立董事:曾雪如
  獨立董事:方力行　
  6.新任者簡歷:
  健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉，因華生技製藥(股)董事長
  健喬信元醫藥生技(股)代表人:邱慧欄，因華生技製藥(股)法人董事代表人
  郝為華，本公司總經理
  郭漢彬，臺北醫學大學醫學院院長
  鍾威廉，漢鼎股份有限公司總經理
  林谷同，勤業眾信聯合會計師事務所董事長
  曾雪如，國家發展委員會主任秘書
  方力行，國立中山大學榮譽教授
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
  任期屆滿
  8.異動原因:113年股東常會全面改選董事(含獨立董事)
  9.新任者選任時持股數:
  董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉，選任時持股數:12,264,773股
  董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:邱慧欄，選任時持股數:12,264,773股
  董事:中加顧問股份有限公司            ，選任時持股數:     1,000股
  董事:郝為華                         ，選任時持股數: 1,422,741股
  董事:郭漢彬                         ，選任時持股數:         0股
  董事:鍾威廉                         ，選任時持股數:         0股
  獨立董事:林谷同                     ，選任時持股數:         0股
  獨立董事:曾雪如                     ，選任時持股數:         0股
  獨立董事:方力行                     ，選任時持股數:         0股
  10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/27~113/08/26
  11.新任生效日期:113/05/28
  12.同任期董事變動比率:任期屆滿改選，故不適用。
  13.同任期獨立董事變動比率:任期屆滿改選，故不適用。
  14.同任期監察人變動比率:審計委員會取代監察人制度，故不適用。
  15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否。
  16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

• 主旨: 公告本公司民國113年股東常會重要決議事項
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 15
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.股東會日期:113/05/28
  2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認112年度虧損撥補案。
  3.重要決議事項二、章程修訂:無。
  4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認112年度營業報告書及財務報表案。
  5.重要決議事項四、董監事選舉:
  (一)董事當選名單如下:
      董事 健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人：林智暉
      董事 健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人：邱慧欄
      董事 中加顧問股份有限公司
      董事 郝為華
      董事 郭漢彬
      董事 鍾威廉
  (二)獨立董事當選名單如下:
      獨立董事 林谷同
      獨立董事 曾雪如
      獨立董事 方力行　
  6.重要決議事項五、其他事項:
  (一)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。
  (二)通過解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。
  7.其他應敘明事項:無。