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TaiMed Biologics

蛋白酶抑制劑之長效醫藥組合物

• 主旨: 公告本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾工 程技術提升藥物動力學之專利取得美國專利證書
• 發言日期: 20240718
• 符合條款: 53
• 事實發生日: 20240718
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/07/18
  2.公司名稱:中裕新藥
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:
   本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術(Histidine
   Modification)取得美國專利及商標局核發之專利證書，發明專利名稱為「具改良藥物
   動力學之經酸鹼度依賴性抗原結合活性工程化之抗人類免疫缺乏病毒抗體」。
  6.因應措施:無
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
   TMB-365 M52的醣基修飾工程技術(Glycan Modification)先前已經獲得美國、日本、
   德國、英國、法國、西班牙、義大利、中國、台灣等多個國家之專利核准。
   此次美國專利及商標局繼日本專利局及中華民國經濟部智慧財產局核准以組胺酸修飾
   工程技術(Histidine Modification)提升TMB-365藥物動力學表現，即延長其血中半
   衰期，最終讓TMB-365有效藥物血中濃度能夠維持較長的時間，而成為長效型單株抗
   體藥物。本公司現已在全球各主要國家或地區提出此項專利申請。專利保護期可至
   2040年。

• 主旨: 本公司受邀參加寬量國際主辦之「Taiwan Healthcare Corporate Day」，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
• 發言日期: 20240611
• 符合條款: 12
• 事實發生日: 20240613
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  符合條款第四條第XX款：12
  事實發生日：113/06/13
  1.召開法人說明會之日期：113/06/13 ~ 113/06/14
  2.召開法人說明會之時間：09 時 00 分 
  3.召開法人說明會之地點：線上會議
  4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加寬量國際主辦之「Taiwan Healthcare Corporate Day」，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
  5.其他應敘明事項：無
  完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

• 主旨: 公告本公司一一三年股東常會決議解除董事競業禁止限制
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 21
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.股東會決議日:113/05/28
  2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
  (一)董事-林世嘉(行政院國家發展基金管理會代表人)
  (二)董事-曾達夢(宜泰投資股份有限公司代表人)
  3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之營業項目
  4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間
  5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
   本案經已發行股份總數過半數股東出席，出席股東表決權三分之二同意照案通過
  6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱
  （非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用
  7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
  8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
  9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
  10.對本公司財務業務之影響程度:無
  11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無
  12.其他應敘明事項:無

• 主旨: 公告本公司一一三年度股東常會重要決議事項
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 18
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.股東常會日期:113/05/28
  2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一二年度虧損撥補案。
  3.重要決議事項二、章程修訂:修訂本公司章程部分條文案
  4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一二度營業報告書及財務報表案。
  5.重要決議事項四、董監事選舉:無
  6.重要決議事項五、其他事項:解除董事競業禁止之限制案
  7.其他應敘明事項:無

• 主旨: 公告本公司與友華生技股份有限公司簽訂愛滋病新藥 Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約
• 發言日期: 20240520
• 符合條款: 10
• 事實發生日: 20240520
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/05/20
  2.契約或承諾相對人: 友華生技股份有限公司
  3.與公司關係:非關係人
  4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:113/05/20
  5.主要內容（解除者不適用）:
   本公司和友華生技股份有限公司正式簽訂愛滋病新藥Trogarzo 台灣地區獨家銷售行銷
   契約。相關授權條件因雙方契約保密約定不予以揭露。 根據合約規定，友華生技公司
   將負責上述約定地區Trogarzo藥證申請以及產品推廣和商業化。
   友華生技成立於1982年，2003年於台灣櫃買中心正式掛牌上市（股票代號4120），全
   球員工總人數超過1,000名，海外人員佔40%以上，旗下擁有友霖（股票代號4166）及
   友杏兩家製藥廠。友華生技產品線包括處方用藥、創新醫療、嬰幼兒營保健、成人營
   養保健以及醫學美容等事業，現已成為全方位跨國性藥物公司。
  6.限制條款（解除者不適用）:無
  7.承諾事項（解除者不適用）:無
  8.其他重要約定事項（解除者不適用）:
   該協議賦予友華生技對台灣地區的專屬Trogarzo行銷權利
  9.對公司財務、業務之影響:
   Trogarzo目前主要在美國地區銷售，本公司今年度陸續與AcedrA，五洲藥物分別簽訂
   愛滋病新藥Trogarzo在中東、北非以及香港、澳門地區的獨家銷售行銷契約。
   本次再擴展至台灣地區，此舉將有助於擴展Trogarzo的使用人群，進而提升未來公司
   的營業收入，對公司整體利益和長期價值提升產生積極的影響。
  10.具體目的:
   公司致力擴展其全球覆蓋範圍，以使更多患者能夠使用Trogarzo。本公司與友華生技
   將攜手合作，以便讓符合資格標準的愛滋病多重抗藥性患者能夠取得Trogarzo。
  11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
   關於 Trogarzo (Ibalizumab-uiyk):
   Trogarzo (ibalizumab-uiyk) 在愛滋病治療領域中標誌著突破性的成就。它是世界
   上第一個獲得批准用於愛滋病治療的長效單株抗體。通過與CD4受器結合從而對病毒
   之侵入進行阻擊與絕斷，它作為後HIV-1病毒附著型抑制劑，能防止病毒侵襲CD4+免
   疫細胞。 在美國和歐洲國家與地區Trogarzo 自豪地擁有首個且是目前唯一榮獲批
   准許可用於愛滋病治療的單抗體。在與其他愛滋病病毒藥物結合使用時，它可以適
   用於已有多種藥物抗藥性（MDR）HIV-1病毒感染，且當前愛滋病病毒藥物療法有失
   敗治療經驗的成年人。 Trogarzo 已獲准每兩週通過靜脈注射和靜脈推注進行靜脈
   內給藥。

• 主旨: 公告本公司董事會通過113年度第一季合併財務報告
• 發言日期: 20240513
• 符合條款: 31
• 事實發生日: 20240513
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.提報董事會或經董事會決議日期:113/05/13
  2.審計委員會通過日期:113/05/09
  3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
  起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/03/31
  4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):178,948
  5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):68,197
  6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(37,050)
  7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(16,039)
  8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(16,039)
  9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(16,039)
  10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.06)
  11.期末總資產(仟元):5,488,923
  12.期末總負債(仟元):1,276,755
  13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):4,212,168
  14.其他應敘明事項:無

• 主旨: 本公司公告TMB-365及TMB-380以每兩個月合併用藥注射一次 方式治療愛滋病臨床2a試驗已完成全部受試者收案
• 發言日期: 20240510
• 符合條款: 53
• 事實發生日: 20240510
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/05/10
  2.公司名稱:中裕新藥
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:
   本公司今日宣布TMB-365和TMB-380組合雙月注射愛滋病治療2a期臨床試驗已經完成最
   後一名受試者的招募及開始治療。本次臨床試驗目的係以TMB-380/TMB-365組合作為
   維持療法，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他
   藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。該研究的目標患者對象為
   已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中將轉換
   至TMB-365/380組合用藥並停止使用其他愛滋病藥。TMB-380 和 TMB-365 都是為治療
   愛滋病患者而設計的單株抗體。
   若試驗進行順利，預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。
  6.因應措施:無
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

• 主旨: 公告本公司第一季董事會召開日期
• 發言日期: 20240503
• 符合條款: 31
• 事實發生日: 20240503
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.董事會召集通知日:113/05/03
  2.董事會預計召開日期:113/05/13
  3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第一季
  4.其他應敘明事項:無

• 主旨: 本公司112年度現金增資股款催繳期間屆滿公告
• 發言日期: 20240423
• 符合條款: 53
• 事實發生日: 20240423
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/04/23
  2.公司名稱:中裕新藥
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:
   本公司現金增資認股繳款催繳期間自113年3月23日至113年4月23日15時30分止。
  6.因應措施:
   (1)未於催繳期間繳納股款之認股人即喪失其權利。
   (2)本公司現金增資已於113年3月29日收足股款，並於113年4月3日以股款繳納憑證
      上櫃買賣。
   (3)於催繳期間繳款之認股人，所認購之股數預計於113年4月30日撥入該股東登記之
      集保帳戶。
   (4)若有任何疑問，請洽詢本公司股務代理機構元富證券股份有限公司股務代理部
      (地址：台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓，電話：02-2768-6668)。
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

• 主旨: 公告本公司與五洲藥物國際貿易有限公司簽訂愛滋病新藥 Trogarzo香港及澳門地區獨家銷售行銷契約
• 發言日期: 20240409
• 符合條款: 10
• 事實發生日: 20240408
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/04/08
  2.契約或承諾相對人: 五洲藥物國際貿易有限公司
  3.與公司關係:非關係人
  4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:113/04/08
  5.主要內容（解除者不適用）:
   本公司和五洲藥物國際貿易有限公司（簡稱”五洲藥物”）正式簽訂愛滋病新藥
   Trogarzo香港及澳門地區獨家銷售行銷契約。相關授權條件因雙方契約保密約定
   不予以揭露。根據合約規定，五洲藥物公司將負責上述約定地區藥證之申請以及
   Trogarzo產品之推廣和商業化。
   五洲藥物位於澳門行政區，是一家致力於引進全球不同的創新性藥物及藥品分銷、
   註冊的綜合性 醫藥公司。自成立以來，五洲藥物憑藉著強勢的合作優勢，在5年內
   將十餘種重磅產品引入中國，為數以萬計的中國患者帶來新的治療契機。目前，
   五洲藥物也已在中國香港組建了一支職能完善的商業團隊，以支持產品在香港的商
   業化活動。
  6.限制條款（解除者不適用）:無
  7.承諾事項（解除者不適用）:無
  8.其他重要約定事項（解除者不適用）:
   該協議賦予五洲藥物對香港及澳門地區的專屬Trogarzo行銷權利
  9.對公司財務、業務之影響:
   Trogarzo目前主要在美國地區銷售，113年3月13日本公司與AcedrA已正式簽訂愛滋病
   新藥Trogarzo在中東及北非地區的獨家銷售行銷契約。本次再擴展至亞洲香港及澳門
   地區，此舉將有助於擴展Trogarzo的使用人群，進而提升未來公司的營業收入，對公
   司整體利益和長期價值提升產生積極的影響。
  10.具體目的:
   公司致力擴展其全球覆蓋範圍，以使更多患者能夠使用Trogarzo。本公司與五洲藥物
   將攜手合作，以便讓符合資格標準的愛滋病多重抗藥性患者能夠取得Trogarzo。
  11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無