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- 主旨: 公告本公司董事會決議除息基準日事宜
- 發言日期: 20240725
- 符合條款: 14
- 事實發生日: 20240725
- 市場類型: 上櫃公司
- 說明:
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:113/07/25
2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息
3.發放股利種類及金額:現金股利計215,444,460元，每股配發1.5元
4.除權（息）交易日:113/08/12
5.最後過戶日:113/08/13
6.停止過戶起始日期:113/08/14
7.停止過戶截止日期:113/08/18
8.除權（息）基準日:113/08/18
9.債券最後申請轉換日期:不適用
10.債券停止轉換起始日期:不適用
11.債券停止轉換截止日期:不適用
12.現金股利發放日期:113/08/30
13.其他應敘明事項:無
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- 主旨: 公告本公司113年第二季財務報告
- 發言日期: 20240725
- 符合條款: 31
- 事實發生日: 20240725
- 市場類型: 上櫃公司
- 說明:
1.提報董事會或經董事會決議日期:113/07/25
2.審計委員會通過日期:113/07/25
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):426,373
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):403,770
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):211,062
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):271,386
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):240,594
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):240,594
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):1.68
11.期末總資產(仟元):4,216,672
12.期末總負債(仟元):327,683
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):3,888,989
14.其他應敘明事項:無
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- 主旨: ONIVYDE獲得歐盟藥品管理局EMA核准並在德國上市，智擎
公司將獲得再授權收入美金187.5萬元
- 發言日期: 20240513
- 符合條款: 53
- 事實發生日: 20240513
- 市場類型: 上櫃公司
- 說明:
1.事實發生日:113/05/13
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司國際夥伴Servier於歐盟之 ONIVYDE 適應症合併用法用量變更申請，獲得歐盟
藥品管理局 European Medicines Agency (EMA)核准新適應症為適用於轉移性胰腺癌
，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病患的第一線治療，並在
德國上市，本公司授權合作夥伴Ipsen公司於今日正式通知智擎公司將獲得美金187.5
萬元之再授權收入 (sublicense revenue)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.研發新藥名稱或代號：安能得ONIVYDE。
二.用途：適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，
作為病人的第一線治療。
三.預計進行之所有研發階段：不適用。
四.目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響藥
品研發之重大事件：獲得歐盟藥品管理局 European Medicines Agency (EMA)
之核准並在德國上市。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續
研發、授權他人使用、出售等）：歐洲地區銷售由Servier負責。
(四)已投入之累積研發費用：不適用。
五.將再進行之下一階段研發：
(一)預計完成時間：不適用。
(二)預計應負擔之義務（例如取得技術授權應支付之費用等）：不適用。
六.市場狀況：依根據世界衛生組織WHO的Cancer Today數據，2022年全球初次診斷為胰
惡性腫瘤者共計510,570人，當年死因為胰惡性腫瘤者共計466,983人。
七.藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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- 主旨: 公告本公司113年第一季財務報告
- 發言日期: 20240425
- 符合條款: 31
- 事實發生日: 20240425
- 市場類型: 上櫃公司
- 說明:
1.提報董事會或經董事會決議日期:113/04/25
2.審計委員會通過日期:113/04/25
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/03/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):164,471
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):153,426
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):67,378
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):102,745
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):81,726
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):81,726
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.57
11.期末總資產(仟元):4,062,668
12.期末總負債(仟元):117,566
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):3,945,102
14.其他應敘明事項:無
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- 主旨: 智擎公司宣布，研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體
臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予
- 發言日期: 20240424
- 符合條款: 53
- 事實發生日: 20240424
- 市場類型: 上櫃公司
- 說明:
1.事實發生日:113/04/24
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一.本公司於112年9月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准，在台灣進行PEP07實
體腫瘤第一期人體臨床試驗。PEP07是checkpoint kinase 1（CHK1）的口服小分子
抑制劑，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，具有高度選擇性，高效力，及穿透血腦障
壁的特性。PEP07在前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及合併其他標準治療的
潛力。今天在台灣進行之第一期實體腫瘤人體臨床試驗，第一位病患開始接受藥物
投予。
二.臨床試驗設計介紹
(一)試驗計畫名稱：一項在晚期或轉移性實體腫瘤病患使用PEP07
（檢查點激酉每抑制劑）的第一期試驗
(二)臨床人數及地點：在台灣收納約30名受試者
(三)試驗主要目標：評估PEP07對於實體腫瘤患者的安全性與二期臨床試驗建議
劑量
(四)試驗階段分級：第1期
(五)試驗代號：PEP07-102
(六)試驗設計: 開放性藥物劑量探索試驗
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.研發新藥名稱或代號：PEP07
二.用途：PEP07是checkpoint kinase 1（CHK1）的口服小分子抑制劑，作用於DNA
損傷反應(DDR)途徑，具有高度選擇性，高效力，及穿透血腦障壁。
網址：ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05983523
三.預計進行之所有研發階段：臨床1至3期試驗、新藥查驗登記審查
四.目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准：通過核准
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：PEP07係為細胞損傷調控酵
素抑制劑（checkpoint kinase 1 inhibitor, CHK1 inhibitor）之口服小分
子，具有高度選擇性、高效力及穿透血腦障壁的特性。其主要作用於癌細胞
的DNA損傷反應進而引起癌細胞蓄積DNA損害（replication catastrophe）
而導致細胞凋亡（apoptosis）。PEP07在前臨床試驗中已證實，即使單獨使用
亦可以達到抑制癌細胞生長的活性，於癌症治療領域上深具發展潛力。目前為
第一期血液及實體腫瘤人體臨床試驗階段。
(四)已投入之研發費用：因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略，以保障投
資人權益，暫不揭露。
五.將再進行之下一階段研發：
(一)預計完成時間：本試驗預計二年時間完成
(二)預計應負擔之義務：所需相關研發費用全數由智擎公司負擔
六.市場狀況：根據世界衛生組織的GLOBOCAN 最新數據，2022年全球初次診斷為癌症
患者約19.98百萬人，當年死因為癌症者約9.74百萬人。
七.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。
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