醫療耗材批發(457113)

其他化粧品批發(457299)

其他商品批發經紀(451099)

保健營養食品批發(454920)

NIGIRO-MED 環微胺肽 IV

GXIPC2

GXIPC1

怡導速 2

怡導速

GX Factor

膝遊劑

Trip-Chon

GTESTing

GWOXI

包含脂肪組織分離細胞外囊泡以及生物製劑的醫藥組成物及其用於治療關節炎的用途

高表現型間質幹細胞、培養方法、及其應用

高表現型間質幹細胞、培養方法、及其應用

幹細胞製劑用於治療關節炎的用途及用於製備幹細胞製劑的方法

用於治療慢性中風的醫藥組合物之製備方法

用於治療慢性中風的醫藥組合物

優化細胞移植物、其製備方法、及其用途

含有幹細胞組合物的封裝結構

可量產的生物細胞培養裝置

細胞分化培養基組合物、高分泌量胰島素產生細胞及其製備方法

• 主旨: 公告本公司董事會通過營業地址遷址案。
• 發言日期: 20240619
• 符合條款: 44
• 事實發生日: 20240619
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/06/19
  2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:因應本公司營運需求，經113年6月19日董事會決議東過，本公司營業地址自
            「新竹縣竹北市光明六路東一段243號8樓」遷移至「新竹科學園區新竹縣竹
            北市生醫三路2號」。
  6.因應措施:依法向主管機關辦理營業地址變更登記事宜。
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

• 主旨: 公告本公司總經理任命案。
• 發言日期: 20240619
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240619
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/19
  2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理。
  3.舊任者姓名:不適用。
  4.舊任者簡歷:不適用。
  5.新任者姓名:邱淳芬。
  6.新任者簡歷:本公司執行副總經理。
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
  「退休」、「逝世」或「新任」）:新任。
  8.異動原因:經董事會決議通過。
  9.新任生效日期:113/6/19。
  10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

• 主旨: 公告本公司總經理辭任案。
• 發言日期: 20240619
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240619
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/19
  2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理。
  3.舊任者姓名:莊明熙。
  4.舊任者簡歷:本公司董事長兼總經理。
  5.新任者姓名:不適用。
  6.新任者簡歷:不適用。
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
  「退休」、「逝世」或「新任」）:辭職。
  8.異動原因:提升本公司公司治理。
  9.新任生效日期:不適用。
  10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

• 主旨: 公告本公司113年股東常會重要決議事項。
• 發言日期: 20240618
• 符合條款: 15
• 事實發生日: 20240618
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.股東會日期:113/06/18
  2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
   通過承認本公司112年度虧損撥補案。
  3.重要決議事項二、章程修訂:
   通過修訂本公司「公司章程」。
  4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
   通過承認本公司民國112年營業報告書及財務報表案。
  5.重要決議事項四、董監事選舉:
   無。
  6.重要決議事項五、其他事項:
   通過修訂「董事選舉辦法」案。
  7.其他應敘明事項:無。

• 主旨: 本公司接獲越南合作夥伴Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology(VRISG)通知 研發中糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體臨床試驗完成收案。
• 發言日期: 20240417
• 符合條款: 44
• 事實發生日: 20240417
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/04/17
  2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:本公司接獲越南合作夥伴Vinmec Research Institute of Stem Cell and
            Gene Technology (VRISG)通知研發中糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體
            臨床試驗完成收案。
  6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
    (1)研發新藥名稱或代號：GXIPC1(怡導速)。
    (2)用途：糖尿病。
    (3)預計進行之所有研發階段：依法規辦理下一階段臨床試驗及新藥查驗登記審核。
    (4)目前進行中之研發階段：
       A.已通過越南衛生部(Ministry of Health of Viet Nam)審查，同意執行第一期
         人體臨床試驗(計畫編號：ISC.20.01)，目前完成第一期收案。
       B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。
       C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將以此臨床試驗結果為基礎
         接續進行下階段試驗。
       D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。
    (5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。
       A.預計完成時間：依主管機關審查時間而定。
       B.預計應負擔之義務：依法規辦理下一階段臨床試驗相關研發費用及行政規費等。
    (6)市場現況：根據國際糖尿病聯盟(IDF)2021年統計資料，越南糖尿病患人數近10年
                 增加將近一倍，目前病患數將近400萬人，顯見糖尿病已對越南當地造
                 成相當嚴重的健康威脅及醫療負擔，未來GXIPC1如獲核發藥證，將可
                 為越南糖尿病病患提供新的治療選擇。
    (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
       投資人應審慎判斷謹慎投資。

• 主旨: 公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜。
• 發言日期: 20240320
• 符合條款: 32
• 事實發生日: 20240320
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.董事會決議日期:113/03/20
  2.股東會召開日期:113/06/18
  3.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫三路2號一樓(本公司會議室）。
  4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
  請擇一輸入):實體股東會。
  5.召集事由一、報告事項:
      (1)本公司112年度營業報告書。
      (2)本公司112年度審計委員會查核報告書。
  6.召集事由二、承認事項:
      (1)本公司112年度營業報告書及財務報表案。
      (2)本公司112年度虧損撥補案。
  7.召集事由三、討論事項:
  (1)修訂本公司「公司章程」。
  (2)修訂本公司「董事選舉辦法」。
  8.召集事由四、選舉事項:無。
  9.召集事由五、其他議案:無。
  10.召集事由六、臨時動議:無。
  11.停止過戶起始日期:113/04/20
  12.停止過戶截止日期:113/06/18
  13.其他應敘明事項:無。

• 主旨: 公告本公司董事會通過112年度財務報告。
• 發言日期: 20240320
• 符合條款: 43
• 事實發生日: 20240320
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/20
  2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/20
  3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
  4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):141176
  5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):96774
  6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(93955)
  7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(87150)
  8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(88089)
  9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(88089)
  10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.98)
  11.期末總資產(仟元):1225716
  12.期末總負債(仟元):481487
  13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):744229
  14.其他應敘明事項:無。

• 主旨: 公告本公司董事會決議不分派股利
• 發言日期: 20240320
• 符合條款: 31
• 事實發生日: 20240320
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1. 董事會擬議日期：113/03/20
  2. 股利所屬年(季)度：112年 年度
  3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31
  4. 股東配發內容：
  　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
  　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
  　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
  　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
  　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
  　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
  　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
  　(8)股東配股總股數(股)：0
  5. 其他應敘明事項：
  無
  6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

• 主旨: 本公司膝部骨關節炎幹細胞新藥軟實立GXCPC1已完成 第一、二期臨床試驗，完成GCP實地查核及臨床試驗 結案報告獲衛生福利部予以備查(補充112/7/11重訊)。
• 發言日期: 20240124
• 符合條款: 44
• 事實發生日: 20240124
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/01/24
  2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:
     一、研發新藥名稱或代號：GXCPC1軟實立。
     二、用途(相關訊息連結：台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網
         連結網址)：膝部骨關節炎(台灣藥物臨床試驗資訊網https://www1.cde.
         org.tw/ct_taiwan試驗計畫書編號：GXCPC1-01；ClinicalTrials.gov
         Identifier: NCT03943576)。
     三、預計進行之所有研發階段：軟實立GXCPC1完成GCP實地查核及第一、二期
         臨床試驗結案報告已取得衛福部同意備查函，本公司將進行諮詢下一階段
         臨床試驗申請事宜。
     四、目前進行中之研發階段：
      (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
          ：依衛生福利部衛授食字第1120722218號函，本公司「同種異體脂肪組織
          間質幹細胞(GXCPC1)」供查驗登記用臨床試驗計畫（計畫編號：GXCPC1-01）
          之結案報告已通過衛福部審核並同意備查。
      (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
          統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
          及因應措施：不適用。
      (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
          顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
          本公司將進行下一階段臨床試驗申請。
      (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額及
          保障投資人權益，暫不揭露。
     五、將再進行之下一研發階段：
      (一)預計完成時間：軟實立GXCPC1完成GCP實地查核及第一、二期臨床試驗結案
                        報告已取得衛福部同意備查函，本公司將進行諮詢下一階段
                        臨床試驗申請事宜。
      (二)預計應負擔之義務：不適用。
     六、市場現況：
         退化性關節炎為導致疼痛、殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎疾病，
     根據110年台灣衛福部統計處所發布110年度全民健康保險醫療統計年報所示，全台
     膝部骨關節炎門、住診為3,893,506人次，醫療費用達58.8億新台幣(以1健保點數=1
     新台幣)。目前治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式；嚴重功能惡
     化時，則多以局部人工關節置換手術及全人工膝節置換術等外科手術治療。
          GXCPC1為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥，設計以針劑直接患部施打(膝骨
     關節腔注射)，病友完成施打後，無需住院及開刀，提高病友使用的意願，進而增加
     產品之普及性及方便性。就目前市場狀況，骨關節炎的市場規模持續增長，預期未來
     GXCPC1若成功問市，能幫助本公司未來成長及創造公司市場價值。
  6.因應措施:無。
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
      新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
  投資人應審慎判斷謹慎投資。

• 主旨: 本公司受邀參加康和綜合證券於112年12月14日舉辦之法人說明會。
• 發言日期: 20231208
• 符合條款: 30
• 事實發生日: 20231214
• 市場類型: 興櫃公司
• 說明:

  符合條款第XX款：30
  事實發生日：112/12/14
  1.召開法人說明會之日期：112/12/14
  2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 
  3.召開法人說明會之地點：康和綜合證券總公司B2會議室
  (台北市信義區基隆路一段176號B2)
  4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加康和綜合證券舉辦之法人說明會，說明本公司營運概況與未來展望。
  5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
  6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
  7.其他應敘明事項：無