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抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)變異株之免疫組合物及方法

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• 主旨: 公告113年第2季合併財務報告之董事會召開日期
• 發言日期: 20240724
• 符合條款: 31
• 事實發生日: 20240724
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.董事會召集通知日:113/07/24
  2.董事會預計召開日期:113/08/01
  3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
  113年第2季合併財務報告
  4.其他應敘明事項:無

• 主旨: 本公司向衛福部食藥署申請高端三價流感疫苗 藥證審查(NDA)
• 發言日期: 20240627
• 符合條款: 10
• 事實發生日: 20240627
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/06/27
  2.研發新藥名稱或代號:高端三價流感疫苗
  3.用途:預防二種A型及一種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
  4.預計進行之所有研發階段:向衛福部食藥署申請藥品查驗登記及審核。
  5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
  ，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
  入累積研發費用):
  (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
  新藥研發之重大事件：向衛福部食藥署申請藥品查驗登記及審核(NDA)。
  (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
  顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
  不適用。
  (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
  著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
  (4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
  6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
  (1)預計完成時間：視藥政主管機關審查進度。
  (2)預計應負擔之義務：申請藥品查驗登記之所有相關費用。
  7.市場現況:
  聯合國世界衛生組織 (WHO) 於2024/2/23建議將B/Yamagata病毒株抗原由四價流感疫
  苗移除，美國、歐洲及其他國家亦陸續將公費流感疫苗改為三價流感疫苗。為完善本
  公司流感疫苗產品線及法規趨勢，遂提出三價流感疫苗查驗登記申請，以因應未來市　
  場需求。
  8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
  9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
     資人應審慎判斷謹慎投資。:

• 主旨: 公告本公司總經理異動
• 發言日期: 20240613
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240613
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/13
  2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理
  3.舊任者姓名:陳燦堅
  4.舊任者簡歷:高端疫苗生物製劑(股)公司總經理
  5.新任者姓名:李思賢
  6.新任者簡歷:高端疫苗生物製劑(股)公司執行副總
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
  「退休」、「逝世」或「新任」）:退休
  8.異動原因:退休
  9.新任生效日期:113/06/13
  10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

• 主旨: 公告本公司董事會推選董事長
• 發言日期: 20240613
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240613
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/13
  2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
  3.舊任者姓名:張銘政
  4.舊任者簡歷:高端疫苗生物製劑(股)公司董事長
  5.新任者姓名:張銘政
  6.新任者簡歷:高端疫苗生物製劑(股)公司董事長
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
  「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
  8.異動原因:全面改選董事後，董事會推選新任董事長
  9.新任生效日期:113/06/13
  10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

• 主旨: 公告本公司新任審計委員會、薪酬委員會委員
• 發言日期: 20240613
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240613
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.發生變動日期:113/06/13
  2.功能性委員會名稱:審計委員會、薪酬委員會
  3.舊任者姓名:
  獨立董事-吳明儀
  獨立董事-林家修
  獨立董事-黎耀基
  4.舊任者簡歷:
  獨立董事-吳明儀,利安達平和聯合會計師事務所 所長
  獨立董事-林家修,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  獨立董事-黎耀基,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  5.新任者姓名:
  獨立董事-吳明儀
  獨立董事-黎耀基
  獨立董事-蘇鵬飛
  6.新任者簡歷:
  獨立董事-吳明儀,利安達平和聯合會計師事務所 所長
  獨立董事-黎耀基,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  獨立董事-蘇鵬飛,晟業資產管理(股)公司資深副總經理
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
   任期屆滿
  8.異動原因:任期屆滿全面改選。
  9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/17 ~ 113/08/16
  10.新任生效日期:113/06/13
  11.其他應敘明事項:無

• 主旨: 公告本公司113年股東常會董事全面改選當選名單
• 發言日期: 20240613
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240613
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.發生變動日期:113/06/13
  2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
  自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事及自然人董事
  3.舊任者職稱及姓名:
  董事-張銘政（基亞生物科技(股)公司代表人）
  董事-陳燦堅（福又達生物科技(股)公司代表人）
  董事-張根湖（基亞生物科技(股)公司代表人）
  董事-陳威仁
  獨立董事-吳明儀
  獨立董事-林家修
  獨立董事-黎耀基
  4.舊任者簡歷:
  董事-張銘政（基亞生物科技(股)公司代表人）,高端疫苗生物製劑(股)公司董事長
  董事-陳燦堅（福又達生物科技(股)公司代表人）,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  董事-張根湖（基亞生物科技(股)公司代表人）,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  董事-陳威仁,生展生物科技股份有限公司董事長
  獨立董事-吳明儀,利安達平和聯合會計師事務所 所長
  獨立董事-林家修,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  獨立董事-黎耀基,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  5.新任者職稱及姓名:
  董事-張銘政（基亞生物科技(股)公司代表人）
  董事-陳錦燕（基亞生物科技(股)公司代表人）
  董事-陳燦堅
  董事-林家修
  獨立董事-吳明儀
  獨立董事-黎耀基
  獨立董事-蘇鵬飛
  6.新任者簡歷:
  董事-張銘政（基亞生物科技(股)公司代表人）,高端疫苗生物製劑(股)公司董事長
  董事-陳錦燕（基亞生物科技(股)公司代表人）,基亞生物科技(股)公司藥物開發部副總
  董事-陳燦堅,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  董事-林家修,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  獨立董事-吳明儀,利安達平和聯合會計師事務所 所長
  獨立董事-黎耀基,高端疫苗生物製劑(股)公司董事
  獨立董事-蘇鵬飛,晟業資產管理(股)公司資深副總經理
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
   任期屆滿
  8.異動原因:全面改選
  9.新任者選任時持股數:
  董事-張銘政（基亞生物科技(股)公司代表人）:61,743,844股
  董事-陳錦燕（基亞生物科技(股)公司代表人）:61,743,844股
  董事-陳燦堅:518,982股
  董事-林家修:0股
  獨立董事-吳明儀:0股
  獨立董事-黎耀基:0股
  獨立董事-蘇鵬飛:33,000股
  10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/17 ~ 113/08/16
  11.新任生效日期:113/06/13
  12.同任期董事變動比率:不適用(任期屆滿全面改選)
  13.同任期獨立董事變動比率:不適用(任期屆滿全面改選)
  14.同任期監察人變動比率:不適用
  15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
  16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

• 主旨: 公告本公司113年股東常會通過解除董事競業禁止之限制
• 發言日期: 20240613
• 符合條款: 21
• 事實發生日: 20240613
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.股東會決議日:113/06/13
  2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
   董事:基亞生物科技（股）公司 代表人：張銘政
   董事:基亞生物科技（股）公司 代表人：陳錦燕
   董事:陳燦堅
   獨立董事:吳明儀
   獨立董事:黎耀基
   獨立董事:蘇鵬飛
  3.許可從事競業行為之項目:許可董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為。
  4.許可從事競業行為之期間:於任職董事之職務期間。
  5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
   經本公司113年股東常會票決同意通過
  6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱
  （非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:黎耀基,獨立董事
  7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
   雲南愛爾發生物技術(股)公司 科技顧問
  8.所擔任該大陸地區事業地址:雲南省楚雄市子午鎮
  9.所擔任該大陸地區事業營業項目:細胞工程培養雨生紅球藻之天然蝦青素產品。
  10.對本公司財務業務之影響程度:無。
  11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。
  12.其他應敘明事項:無。

• 主旨: 公告本公司113年股東會重要決議事項
• 發言日期: 20240613
• 符合條款: 18
• 事實發生日: 20240613
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.股東常會日期:113/06/13
  2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認112年度虧損撥補案
  3.重要決議事項二、章程修訂:無
  4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認112年度營業告書及財務報表
  5.重要決議事項四、董監事選舉:全面改選董事、獨立董事案
  6.重要決議事項五、其他事項:通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案
  7.其他應敘明事項:無

• 主旨: 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證
• 發言日期: 20240510
• 符合條款: 53
• 事實發生日: 20240510
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/05/10
  2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:
  本公司於今日(5/10)收到澳洲法規主管機關TGA Good Manufacturing Practice (GMP)
  證書。本案為COVID-19疫情期間，以高端新冠肺炎疫苗為代表產品，向TGA提出GMP查
  廠，並於今日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業，包含抗原
  生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統，意味著本公司疫苗
  生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定。
  6.因應措施:無。
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球36個
  嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我國查驗登記法規
  所認定的十大醫藥先進國認證單位。
  本次取得TGA核發之GMP認證，意味著最高標準法規單位對於本公司產品品質的肯定，
  將有助於本公司其他疫苗產品之國際佈局與未來產品海外認證。

• 主旨: 公告本公司113年第1季合併財務報告業經提報董事會
• 發言日期: 20240502
• 符合條款: 31
• 事實發生日: 20240502
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.提報董事會或經董事會決議日期:113/05/02
  2.審計委員會通過日期:113/05/02
  3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
  起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/03/31
  4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):58,600
  5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):44,920
  6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(106,700)
  7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(73,417)
  8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(73,417)
  9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(73,417)
  10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.22)
  11.期末總資產(仟元):5,935,258
  12.期末總負債(仟元):2,160,463
  13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):3,774,795
  14.其他應敘明事項:無