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整合性自動化細胞培養裝置

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用於體外擴增暨活化自然殺手細胞之細胞培養基

自動化細胞培養裝置

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熱對流聚合酶連鎖反應之方法及裝置

• 主旨: 衛福部核准本公司與萬芳醫院合作之自體Gamma-Delta T 細胞治療計畫
• 發言日期: 20240704
• 符合條款: 53
• 事實發生日: 20240704
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/07/04
  2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:
  本公司與臺北市立萬芳醫院-委託臺北醫學大學辦理(簡稱萬芳醫院)合作申請之自體
  Gamma-Delta T (Magicell-GDT)細胞治療計畫，於113年07月04日接獲主管機關衛生
  福利部函覆，認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所，符合人體細胞組織優良操作規
  範(GTP)；依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)
  規定，本公司細胞製備場所生產的Magicell-GDT 細胞可於萬芳醫院實施實體癌第四
  期的治療。
  6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息。
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  (1) 萬芳醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
     A.細胞治療技術項目:自體Gamma-Delta T細胞(Magicell-GDT)
     B.適應症:第四期實體癌;肺癌、乳癌、腎臟癌、攝護腺癌、胰臟癌、結腸直腸癌
     C.細胞製備場所: 基亞生物科技股份有限公司細胞製備工廠
     D.效期:自113年07月03日至115年2月2日止
  (2) 本件核准實施之Gamma-Delta T細胞的製備技術係專屬授權自日本上市公司
     MEDINET Co., Ltd.(詳見108年10月07日公告)。

• 主旨: 衛福部核准本公司與萬芳醫院合作之新版自體NK細胞 治療計畫
• 發言日期: 20240606
• 符合條款: 53
• 事實發生日: 20240606
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/06/06
  2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:
  本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為臺北市立萬芳醫院-委託臺北醫學大學辦理
  (簡稱萬芳醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
  (特管辦法)規定，於113年1月22日向衛生福利部申請受理新版的自體自然殺手
  細胞NK cell (Magicell-NK)治療實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫之細胞
  製備場所，已於113年06月06日接獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備
  場所，符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
  6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息。
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  萬芳醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
  (1)細胞治療技術項目：自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
  (2)適應症：第四期實體癌；腦癌、乳癌、肺癌、食道癌、胃癌、肝癌、膽管癌
  、胰臟癌、攝護腺癌、結腸直腸癌
  (3)細胞製備場所：基亞生物科技股份有限公司細胞製備工廠
  (4)效期：自113年06月04日至115年2月2日止

• 主旨: 開發中新藥OBP-301在於美國執行研究者發起第二期臨床 試驗收錄第一名受試者
• 發言日期: 20240603
• 符合條款: 53
• 事實發生日: 20240603
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.事實發生日:113/06/03
  2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
  3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
  4.相互持股比例:不適用
  5.發生緣由:
  基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病
  毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2024年06月03日)公告，在美國康乃爾
  大學執行的OBP-301合併免疫檢查點抑制劑治療具有抗PD-1/PD-L1抗體的胃癌及胃食道
  交界處癌(以下簡稱G/GEJ)患者的研究者發起第二期臨床試驗，收錄第一名受試者。
  本項試驗由Oncolys、康乃爾大學與Merck (以下簡稱「默克藥廠」)間的聯合開發協議
  所支持。依據之前執行的研究者發起第二期臨床試驗結果，顯示OBP-301合併
  pembrolizumab (免疫檢查點抑制劑) 可增強腫瘤免疫並重新活化pembrolizumab 的治
  療效果。本項試驗的目的是驗證對於免疫檢查點抑制劑治療表現出抗藥性的胃癌及胃
  食道交界處癌患者，使用OBP-301併用免疫檢查點抑制劑(pembrolizumab)的有效性和
  安全性，預計最多收錄27名病患。目前胃癌的一線標準治療是免疫檢查點抑制劑合併
  化療，但約有80%的患者治療失敗而須轉入二線治療；然而，對於使用免疫檢查點抑制
  劑產生抗藥性的患者則尚無有效的治療方法而為醫療上尚未被解決的疾病，期待本試
  驗透過與夥伴間的深入合作，讓OBP-301為胃癌的第二線治療做出貢獻。
  6.因應措施:無
  7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  (1)關於此臨床第二期試驗先前公告訊息：112年09月25日、112年11月07日、112年
  12月20日。
  (2)OBP-301目前於美國執行胃癌及食道癌之合併免疫抑制劑的主持人發起第二期臨
  床試驗、OBP-301併用pembrolizumab（抗PD-1 抗體）與放射線治療頭頸癌的第二期
  試驗，以及併用化放療治療食道癌的第一期試驗。
  (3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
  (4)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
  投資人應審慎判斷謹慎投資。
  (5)日本Oncolys公司之公告連結：
  https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2454650/00.pdf

• 主旨: 公告本公司第六屆薪酬委員會委員
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.發生變動日期:113/05/28
  2.功能性委員會名稱:薪酬委員會
  3.舊任者姓名:陳北緯、莊秀銘、賴博雄、林雪蓉
  4.舊任者簡歷:
  陳北緯：緯創德林聯合會計師事務所會計師
  莊秀銘：萬律聯合法律事務所主持律師
  賴博雄：克魯斯健康科技(股)公司董事長
  林雪蓉：財團法人肝病防治學術基金會 公共衛生暨肝病防治推廣執行長
  5.新任者姓名:陳北緯、莊秀銘、林雪蓉、王主科
  6.新任者簡歷:
  陳北緯：緯創德林聯合會計師事務所會計師
  莊秀銘：萬律聯合法律事務所主持律師
  林雪蓉：財團法人肝病防治學術基金會 公共衛生暨肝病防治推廣執行長
  王主科：臺大醫院小兒心臟科 特聘兼任主治醫師
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
  任期屆滿。
  8.異動原因:配合董事任期屆滿全面改選，薪資報酬委員會與董事會任期相同。
  9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/02~113/08/01
  10.新任生效日期:113/05/28
  11.其他應敘明事項:無。

• 主旨: 公告本公司第二屆審計委員會委員
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.發生變動日期:113/05/28
  2.功能性委員會名稱:審計委員會
  3.舊任者姓名:陳北緯、莊秀銘、賴博雄、林雪蓉
  4.舊任者簡歷:
  陳北緯：緯創德林聯合會計師事務所會計師
  莊秀銘：萬律聯合法律事務所主持律師
  賴博雄：克魯斯健康科技(股)公司董事長
  林雪蓉：財團法人肝病防治學術基金會 公共衛生暨肝病防治推廣執行長
  5.新任者姓名:陳北緯、莊秀銘、林雪蓉、王主科
  6.新任者簡歷:
  陳北緯：緯創德林聯合會計師事務所會計師
  莊秀銘：萬律聯合法律事務所主持律師
  林雪蓉：財團法人肝病防治學術基金會 公共衛生暨肝病防治推廣執行長
  王主科：臺大醫院小兒心臟科 特聘兼任主治醫師
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
  任期屆滿。
  8.異動原因:任期屆滿全面改選。
  9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/02~113/08/01
  10.新任生效日期:113/05/28
  11.其他應敘明事項:無。

• 主旨: 公告本公司董事會選任董事長
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.董事會決議日期或發生變動日期:113/05/28
  2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
  3.舊任者姓名:張世忠
  4.舊任者簡歷:本公司董事長兼總經理
  5.新任者姓名:張世忠
  6.新任者簡歷:本公司董事長兼總經理
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
  「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
  8.異動原因:全面改選董事後，董事會推選新任董事長
  9.新任生效日期:113/05/28
  10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

• 主旨: 公告本公司113年股東常會通過解除新任董事競業禁止事宜
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 21
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.股東會決議日:113/05/28
  2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
   董 事 長:張世忠
   獨立董事:林雪蓉
  3.許可從事競業行為之項目:
  (1)董    事:張世忠
    U-GEN BIOTECHNOLOGY INC.董事
    德必碁生物科技(股)公司董事長
    TBG Diagnostics Ltd董事
    基亞生物科技(北京)有限公司董事長
    基亞生物科技(廈門)有限公司董事長
    德必碁生物科技(廈門)有限公司董事
    迎鑫投資(股)公司董事長
    溫士頓醫藥(股)公司法人董事代表
    優茂國際(股)公司董事長
    萱草堂有限公司董事長
    MVC BioPharma Ltd董事
    TDL HOLDING CO.董事
  (2)獨立董事:林雪蓉
    財團法人肝病防治學術基金會執行長
  4.許可從事競業行為之期間:於任職董事之職務期間。
  5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
   表決時出席股東表決權總數為96,085,916權 ，本議案表決結果:
  (1)贊成權數       94,117,299權
  (2)反對權數          112,028權
  (3)棄權/未投票權數 1,856,589權
  (4)無效權數                0權
   贊成本案之表決權占總表決權數97.95%，已超過出席總表決權2/3，
   本案照案通過。
  6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱
  （非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:董事 張世忠
  7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
    基亞生物科技(北京)有限公司董事長
    基亞生物科技(廈門)有限公司董事
    德必碁生物科技(廈門)有限公司董事
  8.所擔任該大陸地區事業地址:
   (1)基亞生物科技(北京)有限公司:
      北京市豐台區西四環南路101號3層
   (2)基亞生物科技(廈門)有限公司:
      廈門市海滄區翁角西路2004號三號樓第四層之二
   (3)德必碁生物科技(廈門)有限公司:
      廈門市海港區翁角西路2004號三號樓第四層之一
  9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
   (1)基亞生物科技(北京)有限公司:投資業務
   (2)基亞生物科技(廈門)有限公司:臨床新藥研發、生產技術支援及相關技術諮詢和
      售後服務。
   (3)德必碁生物科技(廈門)有限公司:臨床診斷試劑研發、生產籌備、試劑及相關設
      備銷售及相關技術諮詢和售後服務。
  10.對本公司財務業務之影響程度:係本公司採用權益法之直接或間接轉投資公司。
  11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。
  12.其他應敘明事項:無。

• 主旨: 公告本公司113年股東常會董事(含獨立董事) 全面改選當選名單
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 6
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.發生變動日期:113/05/28
  2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
  自然人董事或自然人監察人）:自然人董事、法人董事、獨立董事
  3.舊任者職稱及姓名:
    (1)董事  張世忠
    (2)董事  云辰電子開發(股)公司代表人：張姿玲
    (3)董事  華辰保全(股)公司代表人：黃子亮
    (4)董事  大慶建設(股)公司代表人：莊明理
    (5)獨立董事  賴博雄
    (6)獨立董事  莊秀銘
    (7)獨立董事  陳北緯
    (8)獨立董事  林雪蓉
  4.舊任者簡歷:
    (1)董事  張世忠-本公司董事長兼總經理
    (2)董事  云辰電子開發(股)公司代表人：張姿玲-云辰電子開發(股)公司董事長
    (3)董事  華辰保全(股)公司代表人：黃子亮-旭柴理財顧問(股)公司董事長
    (4)董事  大慶建設(股)公司代表人：莊明理-大慶建設(股)公司副總經理
    (5)獨立董事  賴博雄-克魯斯健康科技(股)公司董事長
    (6)獨立董事  莊秀銘-萬律聯合法律事務所主持律師
    (7)獨立董事  陳北緯-緯創德林聯合會計師事務所會計師
    (8)獨立董事  林雪蓉-財團法人肝病防治學術基金會 公共衛生暨肝病防治推廣
    執行長
  5.新任者職稱及姓名:
    (1)董事  張世忠
    (2)董事  云辰電子開發(股)公司代表人：張姿玲
    (3)董事  華辰保全(股)公司代表人：黃子亮
    (4)董事  大慶建設(股)公司代表人：莊明理
    (5)獨立董事  莊秀銘
    (6)獨立董事  陳北緯
    (7)獨立董事  林雪蓉
    (8)獨立董事  王主科
  6.新任者簡歷:
    (1)董事  張世忠-本公司董事長兼總經理
    (2)董事  云辰電子開發(股)公司代表人：張姿玲-云辰電子開發(股)公司董事長
    (3)董事  華辰保全(股)公司代表人：黃子亮-旭柴理財顧問(股)公司董事長
    (4)董事  大慶建設(股)公司代表人：莊明理-大慶建設(股)公司副總經理
    (5)獨立董事  莊秀銘-萬律聯合法律事務所主持律師
    (6)獨立董事  陳北緯-緯創德林聯合會計師事務所會計師
    (7)獨立董事  林雪蓉-財團法人肝病防治學術基金會 公共衛生暨肝病防治推廣
    執行長
    (8)獨立董事  王主科-臺大醫院小兒心臟科 特聘兼任主治醫師
  7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
   任期屆滿
  8.異動原因:任期屆滿全面改選
  9.新任者選任時持股數:
    (1)董事  張世忠  1,802,064股
    (2)董事  云辰電子開發(股)公司代表人：張姿玲  14,168,060股
    (3)董事  華辰保全(股)公司代表人：黃子亮  2,427,760股
    (4)董事  大慶建設(股)公司代表人：莊明理  4,371,763股
    (5)獨立董事  莊秀銘  0股
    (6)獨立董事  陳北緯  0股
    (7)獨立董事  林雪蓉  0股
    (8)獨立董事  王主科  0股
  10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/02~113/08/01
  11.新任生效日期:113/05/28
  12.同任期董事變動比率:全面改選不適用
  13.同任期獨立董事變動比率:全面改選不適用
  14.同任期監察人變動比率:不適用
  15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
  16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
  本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
  對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

• 主旨: 公告本公司113年股東會重要決議事項
• 發言日期: 20240528
• 符合條款: 18
• 事實發生日: 20240528
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.股東常會日期:113/05/28
  2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認一一二年度虧損撥補案
  3.重要決議事項二、章程修訂:無
  4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認一一二年度營業報告書
  及財務報表案
  5.重要決議事項四、董監事選舉:
  選舉董事8席(含獨立董事4席)，當選名單如下:
  (1)董事  張世忠
  (2)董事  云辰電子開發(股)公司代表人：張姿玲
  (3)董事  華辰保全(股)公司代表人：黃子亮
  (4)董事  大慶建設(股)公司代表人：莊明理
  (5)獨立董事  莊秀銘
  (6)獨立董事  陳北緯
  (7)獨立董事  林雪蓉
  (8)獨立董事  王主科
  6.重要決議事項五、其他事項:
  通過解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制案
  7.其他應敘明事項:無

• 主旨: 公告本公司董事會通過113年第一季合併財務報告
• 發言日期: 20240510
• 符合條款: 31
• 事實發生日: 20240510
• 市場類型: 上櫃公司
• 說明:

  1.提報董事會或經董事會決議日期:113/05/10
  2.審計委員會通過日期:113/05/10
  3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
  起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/03/31
  4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):251,316
  5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):138,086
  6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(139,342)
  7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(115,199)
  8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(125,117)
  9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(75,745)
  10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.54)
  11.期末總資產(仟元):8,370,593
  12.期末總負債(仟元):3,446,844
  13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,555,805
  14.其他應敘明事項:無